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尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222403662
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层
2022-02-25
2027-02-24
试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中:1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫,硝酸纤维素膜包被有鼠抗人白蛋白单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体;卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.枪头:内喷有偶联人血清白蛋白和链霉亲和素的荧光微球。3.样本缓冲液:300μL\\/支,含0.5%吐温20、0.1%Proclin300的磷酸盐(PB)缓冲液(pH=7.4)。
适用于体外定量检测人尿液样本中微量白蛋白(MAU)的含量。
2022-11-08:包装规格由【1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒。】变更为【卡型:1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒;卡盒型:5×6人份\\/盒、10×6人份\\/盒、15×6人份\\/盒。】;主要组成成分由【试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中:1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫,硝酸纤维素膜包被有鼠抗人白蛋白单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体;卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.枪头:内喷有偶联人血清白蛋白和链霉亲和素的荧光微球。3.样本缓冲液:300μL\\/支,含0.5%吐温20、0.1%Proclin300的磷酸盐(PB)缓冲液(pH=7.4)。】变更为【卡型试剂盒主要由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。卡盒型试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。(具体内容详见产品说明书)】;附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】;产品储存条件及有效期由【试剂盒2~30℃避光保存,有效期为18个月。】变更为【试剂盒2~30℃避光保存,有效期为18个月。】;本文件与“尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)”注册证共同使用。
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层
1人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、30人份\\/盒。
2027-02-24
第二类
尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20202400167/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2025-04-06尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212400836/长沙优恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212401444/广州市宝创生物技术有限公司 有效期至:2026-10-20尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400725/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2026-05-24尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20212400181/山东帝俊生物技术有限公司 有效期至:2026-02-28尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222403972/武汉优恩生物科技有限公司 有效期至:2027-10-09