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尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

上海凯创生物技术有限公司

沪械注准20202400167

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

结构及组成：

试剂卡：鼠抗人白蛋白单克隆抗体、人白蛋白、羊抗鼠IgG；含校准曲线信息的 IC卡：具体信息详见产品技术要求附录A

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人尿液样本中的MAU含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

5人份盒（试剂卡：5人份、IC卡：1张）、 10人份盒（试剂卡：10人份、IC卡：1张）、 20人份盒（试剂卡：20人份、IC卡：1张）、 25人份盒（试剂卡：25人份、IC卡：1张）、 30人份盒（试剂卡：30人份、IC卡：1张）、 40人份盒（试剂卡：40人份、IC卡：1张）、 50人份盒（试剂卡：50人份、IC卡：1张）、 100人份盒（试剂卡：100人份、IC卡：1张）、 200人份盒（试剂卡：200人份、IC卡：1张）。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，有效期18个月，在有效期内使用。试剂卡铝箔袋拆封后，请于1小时内尽快使用。生产日期和使用期限详见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

无