一次性使用输注泵-国械注准20153140008-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

圣光医用制品股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153140008

注册人住所：

郏县龙山大道东段

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

该产品由护瓶、硅胶圈、滑杆、贮液囊、泵芯、护瓶盖、导管、三通加药接头护帽、三通加药接头、止流夹、精密药液过滤器、限流管、PCA、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽组成。其中护瓶、滑杆、泵芯、护瓶盖、三通加药接头、止流夹、两通接头、鲁尔接头、鲁尔接头护帽的材料是ABS；硅胶圈、贮液囊的材料是硅胶；导管、限流管的材料是聚氯乙烯；精密药液过滤器的组成材料为：ABS和聚醚砜。PCA的组成材料为：ABS、硅橡胶、聚氯乙烯。给液参数：标称容量100ml、150ml、200ml、275ml，标称流量：2mlh、3mlh、4mlh、5mlh，标称自控给液再充装时间：15min，标称自控给液量：0.5ml。精密药液过滤器过滤介质孔径为：5μm，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于手术后需要硬膜外或静脉镇痛的患者输注镇痛药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

平顶山市郏县龙山大道东段

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153540008