微导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微导丝

注册人名称：

湘械注准20242030417

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

结构及组成：

微导丝由导丝、塑形针、扭转器和插入工具组成。导丝由芯丝、绕丝和聚合物护套组成,导丝远端表面覆有亲水涂层,导丝近端表面覆有PTFE涂层, 部分型号含安全丝和/或镍钛芯丝。绕丝在X光下清晰可见，涂层增加导丝的润滑性。导丝头端形状分为直型(S)、P弯和H弯共三种。

适用范围：

引导其他器械插入神经血管系统，不适用于冠状动脉。建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：湖南埃普特医疗器械有限公司(统一社会信用代码：91430381796853761X)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1430M14F01	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1430M10F00	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1430M10S01	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1430M14E10	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1430M14S01	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1030M10F00	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1030M10E11	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1030M10E00	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1030M10S11	7000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	微导丝	湘械注准20242030417	198S1430M14S10	7000.0000