一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20172092212-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172092212

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓组件(ABS)、固定手柄(ABS)、切割刀(06Cr19Ni10)、调节螺母(PC)、吻合钉(TA2)及附件组成,其中附件由导入器(PC)、扩张器(ABS)、缝扎器(ABS)和引线钩(ABS)组成。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓组件直径不同分为两排钉(3个规格)和三排钉(3个规格)。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2091001号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

PYGZ-32)PYGZ-34)PYGZ-36;PYGZ-32III、PYGZ-34III、PYGZ-36III