CA15-3

国产失效注册

产品名称：

CA15-3

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2010第3401014号(变更批件)

注册人住所：

511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591 USA

批准(备案)日期：

2010-04-26

有效期至：

2014-04-25

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:1、代理人/注册代理机构变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2、增加适用机型:ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析仪。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

生产地址：

333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA