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铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

注册(备案)号:

粤械注准20222401473

注册人住所:

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期:

2022-09-26

有效期至:

2027-09-25

结构及组成:

R1试剂:抗坏血酸,防腐剂:Proclin300;R2试剂:4-(3.5-二溴-吡啶偶氮)-N-乙基-N-磺基丙基苯胺(3.5-DiBr-PAESA),防腐剂:Proclin300。校准品(溶液):五水硫酸铜(CuSO4·5H2O);质控品(溶液):五水硫酸铜(CuSO4·5H2O)。

适用范围:

用于体外定量测定人血清样本中铜离子的含量。临床上主要用于铜代谢紊乱的辅助诊断。

生产地址:

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格:

规格一:R1:21mL×1 R2:7mL×1;规格二:R1:45mL×1 R2:15mL×1;规格三:R1:60mL×1 R2:20mL×1;规格四:R1:60mL×3 R2:20mL×3;规格五:R1:90mL×2 R2:15mL×4;规格六:R1:80mL×3 R2:20mL×4;校准品(选配):校准品(1个水平):1mL×1;质控品(选配):质控品(2个水平):1mL×2。

产品储存条件及有效期:

1.未开启的试剂在2~8℃避光密封条件下保存,有效期12个月;已开启的试剂在2~8℃条件下保存,有效期30天。2.未开启的校准品和质控品在2~8℃避光密封条件下保存,有效期12个月;已开启的校准品和质控品在2~8℃条件下保存,有效期30天。

管理类别:

第二类

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