铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）

国产有效注册第二类

产品名称：

铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172401149

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

试剂1 缓冲液主要成分：抗坏血酸(还原型) 20mmoL；试剂2 显色剂主要成分：4-（3.5-二溴-吡啶偶氮）-N-乙基-N-磺基丙基苯胺（3.5-DiBr-PAESA）0.10mmol/L；校准品（液体）：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 20mmol/L，五水硫酸铜（CuSO4middot;5H2O）25umol/L～31umol/L；质控品（液体）：羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液 20mmol/L，五水硫酸铜（CuSO4middot;5H2O）（水平1：10umol/L～20umol/L、水平2 ：21umol/L～35umol/L）。注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中铜（Cu）的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1times;60mL、试剂2: 1times;20mLrnttrnttt试剂1: 2times;60mL、试剂2: 2times;20mLrnttrnttt试剂1: 1times;30mL、试剂2: 1times;10mLrnttrnttt试剂1: 5times;20mL、试剂2: 1times;30mLrnttrnttt试剂1: 1times;45mL、试剂2: 1times;15mLrnttrnttt试剂1: 2times;45mL、试剂2: 2times;15mLrnttrnttt试剂1: 24times;4.2 mL、试剂2: 12times;2.9 mLrnttrnttt试剂1: 24times;3.8 mL、试剂2: 12times;2.6mLrnttrnttt试剂1: 1times;59mL、试剂2: 1times;20mLrnttrnttt试剂1: 1times;57mL、试剂2: 1times;19mLrnttrnttt试剂1: 1times;18mL、试剂2: 1times;6mLrnttrnttt试剂1: 5times;20mL、试剂2: 1times;30mLrnttrnttt试剂1:12times;3.8mL 试剂2:6times;2.6mLrnttrnttt试剂1:1times;70mL、试剂2:1times;26mLrnttrnttt试剂1:1times;42mL、试剂2:1times;14mLrnttrnttt200测试/盒（试剂1:1times;42mL、试剂2:1times;15mL）rnttrnttt240测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt260测试/盒（试剂1:1times;49mL、试剂2:1times;19mL）rnttrnttt300测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;24mL）rnttrnttt310测试/盒（试剂1:1times;69mL、试剂2:1times;25mL）rnttrnttt320测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt330测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt330测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt350测试/盒（试剂1:1times;67mL、试剂2:1times;26.5mL）rnttrnttt350测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt350测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt360测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt400测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt450测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt470测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt480测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt530测试/盒（试剂1:1times;69mL、试剂2:1times;26mL）rnttrnttt530测试/盒（试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt530测试/盒（试剂1:1times;60mL、试剂2:1times;20mL）rnttrnttt300测试/盒（试剂1:1times;57mL 试剂2:1times;20mL）rnttrnttt370测试/盒（试剂1:1times;69mL，试剂2:1times;23mL）rnttrnttt试剂1：1times;34 mL、试剂2:1times;12 mLrnttrnttt试剂1:1times;59mL、试剂2:1times;20mLrnttrnttt试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;19mLrnttrnttt试剂1:1times;56mL、试剂2:1times;20mLrnttrnttt试剂1:1times;54mL、试剂2:1times;18mLrnttrnttt试剂1:1times;48mL、试剂2:1times;16mLrnttrnttt390测试/盒（试剂1：1times;46mL、试剂2：1times;20mL）rnttrnttt试剂1:1times;72mL、试剂2:1times;25mLrnttrnttt540测试/盒（试剂1:1times;75mL、试剂2:1times;25mL）rnttrnttt试剂1:1times;51mL、试剂2:1times;17mLrnttrnttt试剂1:2times;18mL、试剂2:2times;6mLrnttrnttt试剂1:1times;36mL、试剂2:1times;12mLrnttrnttt校准品（单水平，选配）：1times;2mL、1times;1mL、1times;3mLrnttrnttt质控品（水平1，选配）：1times;2mL、1times;1mL、1times;3mL、1times;5mLrnttrnttt质控品（水平2，选配）：1times;2mL、1times;1mL、1times;3mL、1times;5mL

产品储存条件及有效期：

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期为18

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	质控品（水平2）：2×1 ml	200.0000
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	试剂1:1×30mL、试剂2:1×10mL	576.0000
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	613.6000
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	校准品（单水平）：1×2mL	80.0000
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	470测试（试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL）	3600.0000
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	试剂1:24×4.2mL、试剂2:12×2.9mL	1952.6400
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	350测试\|盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）	1137.6000
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	2304.0000
江西省+动态第40批	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	864.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）	京械注准20172401149	350测试/盒（试剂1:1×59mL、试剂2:1×20mL）	1879.5000