一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏优耐特生物科技有限公司

苏械注准20182020257

注册人住所：

苏州工业园区唯华路3号君地商务广场9幢902室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座、吻切钉仓、直套管、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成，附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。每把吻合器出厂时携带一套附件。根据钉仓的直径不同分为UCSP－32、UCSP－34 两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-10注册人住所变更由“常州西太湖科技产业园兰香路8号”变更为“苏州工业园区唯华路3号君地商务广场9幢902室”

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)

型号规格：

UCSP－32、UCSP－34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20182020257”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020257	UCSP-32	284.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020257	UCSP-34	284.0000