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射频热凝器

国产失效注册第三类

产品名称：

射频热凝器

注册人名称：

国械注准20183251537

注册人住所：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2018-01-11

有效期至：

2023-01-10

结构及组成：

产品由主机、手术电极、手控开关、手术电极连接电缆和中性电极连接电缆组成。

适用范围：

该产品是用于功能性及立体定向神经外科领域进行热损伤手术的高频手术设备，可直接在脑立体定向仪上配套使用。

变更情况：

2018-04-19 “注册人住所：深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址：深圳市南山区蛇口沿山路26号”变更为“注册人住所：深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；生产地址：深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ASA-601T、ASA-601TP。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3250700号