射频热凝器-国食药监械(准)字2013第3251766号-器械数据

产品名称：

射频热凝器

注册人名称：

深圳安科高技术股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3251766号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

产品由主机、手术电极和手控开关组成,其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。产品具有射频输出和电刺激、电阻抗定位功能。射频输出方式为连续输出,额定频率为460kHz,额定功率为32W(负载50Ω),温度设定控制范围35-95℃。电刺激分为电压刺激和电流刺激两种;电阻抗定位测量范围0-2000Ω。具体参数详见注册产品标准。

适用范围：

用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗(需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准)。

产品标准编号：

YZB/国 5711-2013《射频热凝器》

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ASA-603T