一次性使用穿刺器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

山东威瑞外科医用制品有限公司

鲁械注准20162020066

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路9号

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2025-08-26

结构及组成：

一次性使用穿刺器产品由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、注气阀、鞘帽及固定环(可选附件)组成。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“YCCA3-55、YCCA3-70,、YCCA3-150、YCCA5-75、YCCA5-100、YCCA5-150、YCCA7-75、YCCA7-100、YCCA7-150、YCCA10-75、YCCA10-100、YCCA10-150、YCCA12-75、YCCA12-100、YCCA12-150、YCCA15-75、YCCA15-100、YCCA15-150、YCCT1-75、YCCT1-100、YCCT1-150、YCCT2-75、YCCT2-100、YCCT2-150、YCCT3-75、YCCT3-100、YCCT3-150、YCCT4-75、YCCT4-100、YCCT4-150、YCCT5-75、YCCT5-100、YCCT5-150、YCCT6-75、YCCT6-100、YCCT6-150、YCCT7-75、YCCT7-100、YCCT7-150。”变更为“详见附件。”产品主要结构组成由“产品主要由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、注气阀、解锁开关、窥镜锁组成。”变更为“一次性使用穿刺器产品由穿刺针、穿刺套管、阻气阀、注气阀、鞘帽及固定环（可选附件）组成。”产品技术要求由“见附件。”变更为“见附件。”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路9-1号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA3-55	950
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA3-70	950
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA3-150	950
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA15-150	397.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA15-100	397.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA15-75	397.0000
江西省+动态第10批	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA12-150	397.0000
江西省+动态第10批	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA12-100	397.0000
江西省+动态第10批	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA12-75	397.0000
江西省+动态第10批	一次性使用穿刺器	鲁械注准20162020066	YCCA10-150	397.0000