髋关节工具包-闽厦械备20230195-器械数据

产品名称：

髋关节工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20230195

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

结构及组成：

本产品由高分子、不锈钢材料制成。由试模、髋关节成型凹凸钻、骨科钻头组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

用于骨科手术时对髋关节实行假体置换手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：