髋关节工具包-闽厦械备20170053号-器械数据

产品名称：

髋关节工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20170053号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2017-06-22

有效期至：

结构及组成：

本产品以不锈钢为主要原材料，主要由骨科定位片、骨钻、快装手柄、开口锥、梯形铲、髓腔扩大钻、骨锤、髓腔锉、骨锉、试模、打入器、拔出器、骨测量器、髋关节成型凹凸钻、起子、测深器、持钉夹、导钻、骨科钻头、角度尺等工具组成；可重复使用。（不与有源器械联用）包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于骨科手术时对髋关节实行假体置换手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：