数字化摄影X射线机-苏械注准20212060976-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

飞利浦医疗（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212060976

注册人住所：

苏州工业园区钟园路258号

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

本产品结构及组成：高压发生器(可选型号：M-Cabinet CXA 65kW ，M-Cabinet CXA 80kW )，X射线管组件(型号：SRO 33100 ROT 380)，限束器(型号：P 225 ACS DHHS)，患者支撑装置(选配)(型号：DigitalDiagnost TH2，Trolley)，立式摄影架(型号：Vertical Stand 2)，悬吊机架(型号：Ceiling Suspension CSM3)，平板探测器(可选型号：pixium 4343RCE, pixium 3543 EZ，pixium 2430 EZ)，工作站(包含计算机、显示器、键盘和鼠标)。不间断电源(选配)。附件(选配)：把手，压迫带，延伸把手，无线探测器便携手柄，病床探测器支架，便携式面板保护器，拼接用患者支架，拼接标尺，无线探测器电池，纵向便携式大滤线栅，横向便携式大滤线栅，纵向便携式小滤线栅，滤线栅。

适用范围：

本系统用于临床X 射线摄影诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号

型号规格：

DigitalDiagnost C90

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212060976”医疗器械注册证共同使用