雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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药物涂层外周球囊扩张导管
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
药物涂层外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243030025
注册人住所：
浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层
批准(备案)日期：
2024-01-09
有效期至：
2029-01-03
结构及组成：
该产品由末端、球囊显影点、球囊及药物涂层、导管、导管座组成。药物涂层为紫杉醇，药物剂量为3μg\\/mm²±1μg\\/mm²,该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于对患有股动脉和腘动脉(膝下动脉除外)狭窄或闭塞病变的患者进行经皮腔内血管成形术。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
2024年1月9日同意更正结构及组成相关内容，2024年1月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM055220090F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM040220090F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM035220090F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM050220045F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM060220150F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM030220130F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM055220150F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM030220090F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM060220045F | 19800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 药物涂层外周球囊扩张导管 | 国械注准20243030025 | UM040220130F | 19800.0000 |
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