超声多普勒胎儿监护仪

国产失效注册第二类

产品名称：

超声多普勒胎儿监护仪

注册人名称：

粤械注准20202180011

注册人住所：

广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

2025-01-01

结构及组成：

LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头（选配）、移动终端软件、充电转换座、充电基座（选配）组成；LM-F3由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成； LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成；LM-F1由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成。

适用范围：

用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房

型号规格：

LM-F0、LM-F3、LM-F5、LM-F1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202180011”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。

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