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甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
川械注准20152400103
成都高新区康强四路9号
2020-07-17
2025-07-16
试剂1(R1):甘油激酶(GK) 1.125KUL 脂蛋白脂酶(LPL) 4.5KUL过氧化物酶(POD) 4.375KUL4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5gL三磷酸腺苷(ATP) 1.0gL试剂2(R2):N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐(ADPS) 0.4gL磷酸甘油氧化酶(GPO) 20KUL 校准品:丙三醇 标示值见瓶签测定系统可溯源至ReCCS JCCRM223-33。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用:临床生化复合质控品
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甘油三酯(TG)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1) 60mL×4 试剂2(R2) 60mL×1;试剂1(R1) 50mL×4 试剂2(R2) 50mL×1;试剂1(R1) 60mL×3 试剂2(R2) 45mL×1;试剂1(R1) 40mL×4 试剂2(R2) 20mL×2;试剂1(R1) 72mL×2 试剂2(R2) 18mL×2;试剂1(R1) 60mL×2 试剂2(R2) 15mL×2;试剂1(R1) 40mL×1 试剂2(R2) 10mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:1.0mL×1。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为16个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
粤械注准20152400550/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-01-07甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
皖械注准20162400242/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-11甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
皖械注准20162400307/安徽信灵检验医学科技股份有限公司 有效期至:2026-08-05甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
粤械注准20162401355/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-27甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
沪械注准20192400195/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-05-05甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
桂械注准20222400248/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-08-03