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甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
粤械注准20162401355
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
2022-04-26
2026-09-27
由单试剂(R)组成,其中:rn单试剂(R):主要由PIPES缓冲液(50 mmol/L)、Mg2+(40 mmol/L)、氯化钠(0.20 mmol/L)、ATP(1.4 mmol/L)、4-氯酚(5.0 mmol/L)、4-氨基安替比林(0.2 mmol/L)、甘油激酶(≥ 500 U/L)、过氧化物酶(≥ 1000 U/L)、脂蛋白脂肪酶(≥ 5000 U/L)、甘油-3-磷酸氧化酶(≥ 2500 U/L)组成。
用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。
2022-04-28: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
R:1×30 mL;R:4×30 mL;R:4×50 mL;R:6×50 mL;R:8×50 mL
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为14天。
第二类
本文件与“粤械注准20162401355”注册证共同使用。
甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
粤械注准20152400550/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-01-07甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
川械注准20152400103/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
皖械注准20162400242/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-04-11甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
皖械注准20162400307/安徽信灵检验医学科技股份有限公司 有效期至:2026-08-05甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
沪械注准20192400195/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-05-05甘油三酯测定试剂盒(氧化酶法)
桂械注准20222400248/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-08-03