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甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400248

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn4-氨基安替比林12mmol/L、过氧化物酶0.0438g/L、脂蛋白脂肪酶4.5KU/L、甘油激酶1.125KU/L、三磷酸腺苷2mmol/Lrn试剂2（R2） rnN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐1.4mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶20KU/Lrn校准品：成分：丙三醇； rn质控品：成分：丙三醇。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类