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甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

注册人名称：

沪械注准20192400195

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

甘油三酯试剂：ATP、镁盐、4-氨基安替比林、m-羟基苯甲酸、甘油基磷酸盐氧化酶、叠氮钠、脂肪酶、甘油激酶、过氧化酶、缓冲液；甘油三酯激活剂：酶浓缩液、激活剂、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中甘油三酯的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1:8×70mL, R2:8×0.7mL2×(R1:8×70mL, R2:8×0.7mL)R1:4×60mL, R2:4×0.6mLR1:8×60mL, R2:8×0.6mL2×(R1:8×60mL, R2:8×0.6mL)

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：沪食药监械（准）字2014第2401412号