互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20212400946
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2023-03-31
2026-07-04
APTT试剂:鞣花酸。rn氯化钙试剂:氯化钙。
用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间,临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。
2022-03-03: 1、包装规格由“规格1:APTT试剂:10×2.0 mL;氯化钙试剂:5×4.0 mL 规格2:APTT试剂:10×4.0 mL;氯化钙试剂:10×4.0 mL”变更为“规格1:APTT试剂:400人份/盒;氯化钙试剂:400人份/盒 规格2:APTT试剂:800人份/盒;氯化钙试剂:800人份/盒 规格3:4×30人份/盒 规格4:4×100人份/盒 规格5:4×200人份/盒”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页)。rn3、适用机型、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。rnrnrnn2023-04-03: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页);rn2、适用机型变更内容见附页2(共1页);rn3、产品存储条件及有效期变更内容见附页2(共1页);rn4、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
规格1:APTT试剂:400人份/盒;氯化钙试剂:400人份/盒rn规格2:APTT试剂:800人份/盒;氯化钙试剂:800人份/盒rn规格3:4×30人份/盒rn规格4:4×100人份/盒rn规格5:4×200人份/盒
2~8℃保存,可稳定保存365天(1年)。上机使用后,在2~8℃闭盖的贮存环境下有效期为15天。
第二类
本文件与“粤械注准20212400946”注册证共同使用。
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
津械注准20142400055/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2024-12-04活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20152401133/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2025-05-24活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
鲁械注准20172400681/青岛古高生物科技有限公司 有效期至:2027-09-03活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
湘械注准20212400806/湖南华曦医药有限公司 有效期至:2026-05-17活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20192400031/深圳优迪生物技术有限公司 有效期至:2024-01-29活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20222400560/深圳市国赛生物技术有限公司 有效期至:2027-04-28活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401888/深圳传世生物医疗有限公司 有效期至:2025-11-17活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
粤械注准20202401244/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2025-08-16活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)
渝械注准20232400413/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-31