软性亲水接触镜-国食药监械(准)字2013第3220612号-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

广州科甫眼镜有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220612号

注册人住所：

广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼

批准(备案)日期：

2013-04-24

有效期至：

2017-04-23

结构及组成：

彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈(AIBN)及着色剂聚合而成,单色可着:黑色、棕色,双色可着:灰色、蓝色、棕色、紫色、绿色,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2％,透氧系数标称值:9.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:8.6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.

适用范围：

用于18岁及以上并无禁忌症患者矫正近视。

变更情况：

变更日期:2014.12.05,“ 生产地址:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼”变更为“ 生产地址:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧(骏拓电子园5号厂房)”。变更日期:2015.03.09,“ 注册人住所:广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼”变更为“ 注册人住所:广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 1899-2013《软性亲水接触镜》

生产地址：

广州市天河区车陂一社龙口工业区A2座1-4楼

型号规格：

ABC