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类风湿因子校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子校准品

注册人名称：

沪械注准20212400041

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

类风湿因子、牛血清白蛋白BSA。

适用范围：

与本公司生产的类风湿因子(RF)测定试剂盒（胶乳增强比浊法）配套使用，用于类风湿因子检测系统的校准。

变更情况：

生产地址由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。

生产地址：

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

型号规格：

HC87S01：1水平×0.5mL瓶(干粉)；HC87S02：1水平×1mL瓶(干粉)。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品2~8℃避光保存，有效期为24个月。校准品开瓶后，2~8℃密封避光保存可稳定3天。生产日期及有效期至见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

无