类风湿因子校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

类风湿因子校准品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20242400219

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

本产品由校准品(含人源类风湿因子，浓度约为5IU/mL、70IU/mL)和条码卡(含产品校准曲线及校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对类风湿因子(RF)检测项目进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-07-10产品储存条件及有效期由“2℃~8℃储存，有效期9个月”变更为“2℃~8℃储存，有效期12个月”。产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子校准品	豫械注准20242400219	0.6mL×2瓶/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子校准品	豫械注准20242400219	1.0mL×2瓶/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	类风湿因子校准品	豫械注准20242400219	0.6mL×4瓶/盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子校准品	豫械注准20242400219	0.6mL×2瓶\|盒	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子校准品	豫械注准20242400219	1.0mL×2瓶\|盒	400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	类风湿因子校准品	豫械注准20242400219	0.6mL×4瓶\|盒	800.0000