一次性使用穿刺器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺器

注册人名称：

浙械注准20152020633

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

批准(备案)日期：

2020-06-30

有效期至：

2025-06-29

结构及组成：

产品由穿刺针和穿刺套管组成。

适用范围：

适用于在施行腹腔镜手术时穿刺腹腔，建立腹腔通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原医疗器械注册证编号：浙械注准20152080633；2、2021年9月1日，注册证附件产品技术要求中“表2 螺纹管转换带刀头外形尺寸表”纠错；3、2021年12月27日，注册证附件产品技术要求中“表1 穿刺器外形尺寸表”和“表2 螺纹管转换带刀头外形尺寸表”纠错。

生产地址：

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

型号规格：

YC-I（5#为Ⅰ，10#为Ⅱ，11#为Ⅲ，12#为Ⅳ）-1（直型管为1，螺纹管为2）A（带刀头为A，不带刀头为B）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	浙械注准20152020633	（YC-Ⅲ-2B）Ф11螺纹管不带刀带转换	439.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	浙械注准20152020633	（YC-Ⅳ-2A）Ф12螺纹管带刀	439.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	浙械注准20152020633	（YC-Ⅱ-2B）Ф10螺纹管不带刀带转换	439.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	浙械注准20152020633	（YC-Ⅲ-2A）Ф11螺纹管带刀	439.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器	浙械注准20152020633	（YC-Ⅳ-2B）Ф12螺纹管不带刀带转换	439.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	一次性使用穿刺器	浙械注准20152020633	Φ10螺纹管不带刀带转换,Φ10螺纹管带刀带转换,Φ10螺纹管带刀头,Φ11螺纹管不带刀带转换,Φ11螺纹管带刀,Φ11螺纹管带刀带转换,Φ12螺纹管不带刀带转换,Φ12螺纹管带刀,Φ12螺纹管带刀带转换,Φ5螺纹管不带刀,Φ5螺纹管带刀	350