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可吸收性外科缝线

国产有效注册第三类

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

强生（苏州）医疗器材有限公司

国械注准20213020593

注册人住所：

苏州工业园区长阳街299号

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

本产品是一种无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线，由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物（Polyglactin 910）制成。缝线涂层以等量的乙交酯/丙交酯共聚物（Polyglactin 370) 和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线上含有抗菌剂三氯生(Triclosan)。缝线有染色的（D&C紫色2号）和未染色的(天然色)。缝线带有标准连接缝针或控锐放®（CONTROL RELEASE™）控释缝针。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于一般软组织的缝合和/或结扎，但不适用于眼组织、心血管组织及神经组织。

变更情况：

2022-01-28 增加了两个型号规格：VCP1771ED、VCP1772ED，详见附件“新增型号规格”。修改了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A /苏州工业园区长阳街299号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类