β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182401215

注册人住所：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

试剂成分含量（最终反应体系）R1 Tris缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）（PH=8.50） 100mmolL β-羟丁酸脱氢酶 2KULR2 NAD+（氧化型辅酶I） 2.5mmolL 草酸盐 20mmolL校准品 DL-β-羟基丁酸钠盐 0.8-1.2mM

适用范围：

本试剂盒用于人血清或血浆中β-羟丁酸的体外定量测定

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

型号规格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200测试德灵包装 (6×85测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)β-Hb校准品 1×0.5ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	160ml(R1:2×60ml\|R2:2×20ml)	6520.0000
江西省+动态第47批	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	200ml(R1:80ml×2\|R2:20ml×2)	11020.0000
江西省+动态第47批	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	120ml(R1:2×45ml\|R2:2×15ml)	4890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml)	4890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	6520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	200ml(R1:2×75ml＋R2:2×25ml)	8150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	600 测试(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	16530.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	6520.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215	40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml)	1630.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20182401215		16530.00