β-羟丁酸检测试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400679

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.2） 100mmolL β-羟丁酸脱氢酶 2KUL 黄递酶 1KUL试剂2 草酸盐 20gL NAD（氧化型辅酶I） 2.5gL校准品三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.5） 100mmolL β-羟丁酸 0.1～2mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中β－羟丁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1（3）试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2（6）试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20202400679	R1:45ml×2，R2:15ml×2	2376.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20202400679	R1:45ml×1，R2:15ml×1	1188.0000
江西省+动态第52批	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20202400679	R1:45ml×1，R2:15ml×1	1188.0000
江西省+动态第52批	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20202400679	R1:45ml×2，R2:15ml×2	2376.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20202400679	试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）	苏械注准20202400679	试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1	1200