一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20182090623-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

江苏瑞安贝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182090623

注册人住所：

常州市新北区天山路20号

批准(备案)日期：

2018-03-19

有效期至：

2023-03-18

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成,附件包括扩张器、导入器、缝扎器、带线钩。吻合钉采用TA1或TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9)06Cr19Ni10或6061制成,环形刀采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成,活动手柄采用06Cr19Ni10制成,吻切组件、导入器、缝扎器、带线钩、扩张器采用ABS\\PC\\PEI\\PA66,痔吻合器根据钉仓套外径(32mm\\34mm\\36mm)、环形刀外径(22mm\\24mm\\26mm\\28mm)外观形状和结构(A\\B)不同分若干规格

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2090363号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100011号。

生产地址：

常州市新北区天山路20号

型号规格：

RYZ(A)-32)RYZ(B)-32)RYZ(A)-34)RYZ(B)-34)RYZ(A)-36)RYZ(B)-36包装规格:吸塑包装:1把/盒;运输包装:10把/箱。