雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20242400515
注册人住所：
郑州经济技术开发区经北一路87号
批准(备案)日期：
2024-07-02
有效期至：
2029-07-01
结构及组成：
本产品由磁微粒混悬液(含有链霉亲和素)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的重组GAD抗原 和IA-2抗原)、抗原试剂(含有生物素标记的重组GAD抗原和IA-2抗原)、校准品(含有鼠源GAD 抗体和IA-2抗体；浓度约为5 U/mL、150 U/mL，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含产品校准 曲线和校准品的赋值信息)组成。组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体(ICA)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
型号规格：
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期6个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400515 | 100测试/盒（S） | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400515 | 50测试/盒（S） | 2250.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400515 | 50测试|盒（S） | 2250.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400515 | 200测试|盒（S） | 9000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400515 | 100测试|盒（S） | 4500.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批） | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400515 | 200测试/盒（S） | 9000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批） | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豫械注准20242400515 | 50测试/盒（S） | 2250 |
