髋关节手术工具包-浙金械备20230010-器械数据

产品名称：

髋关节手术工具包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20230010

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

结构及组成：

该工具包包括髋臼锉、髋臼锉连杆、试模把持器（髋臼杯试模）、关节假体试模（髋臼杯试模）、关节假体夹持器（髋臼杯）、棘轮手柄、骨科定位器、测深器、导钻、骨科用螺丝刀（直型起子）、骨科用螺丝刀（万向起子）、持钉钳、髋臼内衬打入器、钻头连接杆、骨科钻头、打入器（内衬打入头）、关节假体打拔器（陶瓷内衬安装）、关节假体试模（陶瓷内衬试模）、关节假体夹持器（陶瓷内衬）、关节假体试模（陶瓷内衬适配器）、关节假体打拔器（陶瓷内衬取出）、关节假体试模（球头试模）、关节假体打拔器（取柄器）、开路器、关节假体打拔器（取头器）、快装手柄（T型）、骨科定位杆、打孔器、股骨柄打入器（直）、快装手柄、股骨柄打入器（弯）、髓腔扩大钻、股骨头打入器、骨锉、髓腔锉、髓腔铰刀、骨铰刀、快装手柄（直柄髓腔锉手柄）、截骨板、关节假体试模（试颈），其中不锈钢材料选用ASTM F899、ASTM A564/A564M、ASTM A276/A276M、ASTM F138中规定的材料以及YY/T 0294.1-2016中规定的材料；POM材料选用ASTM D6778中规定的材料；硅胶手柄采用医用级硅胶材料。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供髋关节置换手术时作配套工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：