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髋关节手术工具包

国产 备案 第一类
产品名称:

髋关节手术工具包

注册(备案)号:

京密械备20220019号

注册人住所:

北京市密云区十里堡镇十里堡村

批准(备案)日期:

2022-10-28

结构及组成:

1.\\t骨探针由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n2.\\t枪形咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n3.\\t弧形凿由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.\\t骨刀由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n5.\\t骨科钻头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n6.\\t骨科导向器骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n7.\\t骨锉由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n8.\\t打拔器,骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n9.\\t刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为具锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n10.\\t快装手柄骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n11.\\t护套,骨科手术配套工具。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n12.\\t骨科用扳手骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n13.\\t滑锤骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n14.\\t丝攻由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n15.\\t骨钩由钩和手柄组成。钩的头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n16.\\t骨凿切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n17.\\t峨眉凿切削器具,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n18.\\t截骨板关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n19.\\t关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n20.\\t髓腔锉由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围:

1.\\t骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。\\r\\n2.\\t枪形咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。\\r\\n3.\\t弧形凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。\\r\\n4.\\t骨刀用于切除、截断骨。\\r\\n5.\\t骨科钻头用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。\\r\\n6.\\t骨科导向器用于定位、导向和保护。\\r\\n7.\\t骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n8.\\t打拔器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n9.\\t刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织,以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。\\r\\n10.\\t快装手柄与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n11.\\t护套与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n12.\\t骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n13.\\t滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。\\r\\n14.\\t丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。\\r\\n15.\\t骨钩用于矫形外科手术时提拉骨骼。\\r\\n16.\\t骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。\\r\\n17.\\t峨眉凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。\\r\\n18.\\t截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n19.\\t关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n20.\\t髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

生产地址:

北京市密云区十里堡镇十里堡村

产品储存条件及有效期:

-

管理类别:

第一类

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