髋关节手术工具包

国产备案

产品名称：

髋关节手术工具包

注册人名称：

北京蓝拓医疗器械有限公司

京密械备20220019号

注册人住所：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

结构及组成：

1.骨探针由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。2.枪形咬骨钳由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。3.弧形凿由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。4.骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。5.骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。6.骨科导向器骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。7.骨锉由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。8.打拔器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。9.刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。10.快装手柄骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。11.护套，骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。12.骨科用扳手骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。13.滑锤骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。14.丝攻由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。15.骨钩由钩和手柄组成。钩的头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。16.骨凿切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。17.峨眉凿切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(如聚四氟乙烯)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。18.截骨板关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。19.关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。20.髓腔锉由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

1.骨探针用于骨科手术中探测方向和深度。2.枪形咬骨钳用于咬取死骨或修整骨残端。3.弧形凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。4.骨刀用于切除、截断骨。5.骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。6.骨科导向器用于定位、导向和保护。7.骨锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。8.打拔器用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。9.刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。10.快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。11.护套与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。12.骨科用扳手用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。13.滑锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。14.丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。15.骨钩用于矫形外科手术时提拉骨骼。16.骨凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。17.峨眉凿用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。18.截骨板用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。19.关节假体试模用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。20.髓腔锉用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

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生产地址：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

型号规格：

翻修、SPII

产品储存条件及有效期：

管理类别：

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