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髋关节手术工具包

国产 备案 第一类
产品名称:

髋关节手术工具包

注册(备案)号:

京密械备20220020号

注册人住所:

北京市密云区十里堡镇十里堡村

批准(备案)日期:

2022-10-28

结构及组成:

髋关节手术工具包由髋关节拉钩、快装手柄、关节假体打拔器、骨科用夹持器、髋臼内衬打入器、髓腔锉、关节假体试模、关节假体打拔器、骨科定位器、快速连接杆、股骨把持器、扩髓钻、上钉器、骨锉组成。\\r\\n1.\\t髋关节拉钩:由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n2.\\t快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n3.\\t关节假体打拔器:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.\\t骨科用夹持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n5.\\t髋臼内衬打入器:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n6.\\t髓腔锉:由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n7.\\t关节假体试模:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n8.\\t关节假体打拔器:关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n9.\\t骨科定位器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n10.\\t快速连接杆:骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n11.\\t股骨把持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n12.\\t扩髓钻:通常为长的圆柱形结构,带有直的螺旋或曲线的凹槽,手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n13.\\t上钉器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n14.\\t骨锉:由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围:

1.\\t髋关节拉钩:用于骨科手术中显露手术视野,或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。\\r\\n2.\\t快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n3.\\t关节假体打拔器:用于安装或拆卸假体或试模。\\r\\n4.\\t骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\\r\\n5.\\t髋臼内衬打入器:用于安装或拆卸假体或试模。\\r\\n6.\\t髓腔锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。\\r\\n7.\\t关节假体试模:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n8.\\t关节假体打拔器:用于安装或拆卸假体或试模。\\r\\n9.\\t骨科定位器:用于定位、导向和保护。\\r\\n10.\\t快速连接杆:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n11.\\t股骨把持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。\\r\\n12.\\t扩髓钻:用于扩大髓腔。\\r\\n13.\\t上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n14.\\t骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

生产地址:

北京市密云区十里堡镇十里堡村

产品储存条件及有效期:

-

管理类别:

第一类

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