髋关节手术工具包-京密械备20220020号-器械数据

产品名称：

髋关节手术工具包

注册人名称：

北京蓝拓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京密械备20220020号

注册人住所：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

结构及组成：

髋关节手术工包由髋关节拉钩、快装手柄、关节假体打拔器、骨科用夹持器、髋臼内衬打入器、髓腔锉、关节假体试模、关节假体打拔器、骨科定位器、快速连接杆、股骨把持器、扩髓钻、上钉器、骨锉组成。1.髋关节拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2.快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3.关节假体打拔器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4.骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5.髋臼内衬打入器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6.髓腔锉：由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7.关节假体试模：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。8.关节假体打拔器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。9.骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。10.快速连接杆：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。11.股骨把持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。12.扩髓钻：通常为长的圆柱形结构，带有直的螺旋或曲线的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。13.上钉器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。14.骨锉：由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

1.髋关节拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。2.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。3.关节假体打拔器：用于安装或拆卸假体或试模。4.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。5.髋臼内衬打入器：用于安装或拆卸假体或试模。6.髓腔锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。7.关节假体试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。8.关节假体打拔器：用于安装或拆卸假体或试模。9.骨科定位器：用于定位、导向和保护。10.快速连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。11.股骨把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。12.扩髓钻：用于扩大髓腔。13.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。14.骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

型号规格：

拉钩、BETACUP、CFP、MP、肘关节锉

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：