髋关节手术工具包-京海械备20220080号-器械数据

产品名称：

髋关节手术工具包

注册人名称：

北京天智航医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

京海械备20220080号

注册人住所：

北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101

批准(备案)日期：

2025-02-12

有效期至：

结构及组成：

骨移植时使用的工包，由骨科用保护器、骨质开口器、取骨钻和植骨器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：产品描述：本产品采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程中对软组织的损坏。骨质开口器：产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：术中用于皮质骨的打孔。取骨钻：产品描述：本产品为中空结构。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：术中用于骨质的切割，取出死骨。植骨器：产品描述：植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：术中用于骨空腔填充物的输送。

适用范围：

在股骨头坏死髓芯减压、打压植骨手术中，用于移植骨的填充。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月12日，生产地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层”;2025年04月16日，注册地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼1至5层101”、生产地址：由“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室；北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层“变更为“北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层”

生产地址：

北京市海淀区建枫路（南延）8号院2号楼四层

型号规格：

TiKit-F100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：