软性亲水接触镜-国械注准20163221597-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜

注册人名称：

上海卫康光学眼镜有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163221597

注册人住所：

上海市浦东新区懿德路379号

有效期至：

2021-09-29

结构及组成：

日戴软性亲水接触镜,镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二异丁腈、着色剂聚合而成,淡蓝色,采用玻璃瓶包装或PP杯包装。含水量标称值:42%±2％,折射率:1.428±0.005,透氧系数标称值:,10.5×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],透氧量标称值:8.4×10-9cm/s[mLO2/(mL×hPa)](允差-20%,-3.00D)。后顶焦度范围:-2.00D～-20.00D,光透过率≥89%。推荐更换周一年。产品经湿热灭菌,玻璃瓶包装产品有效期五年

适用范围：

采用光学成像原理,适用于矫正近视。

变更情况：

原注册证编号: 国食药监械(准)字2012第3220526号2017年1月6日同意更正结构及组成内容,2016年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

上海市浦东新区懿德路379号

型号规格：

型号:3C,规格:1片/瓶、1片/杯