重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用塑料血袋
国产
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第三类
产品名称：
一次性使用塑料血袋
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193101968
注册人住所：
南京浦口经济开发区天浦路8号
批准(备案)日期：
2019-08-20
有效期至：
2024-08-19
结构及组成：
血袋由含邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料制成。根据使用特性分为单袋、联袋和空袋结构，基本带有采血针、采血管、转移管、输血插口，或含取得药品注册证的抗凝剂保养液。抗凝剂保养液名称及规格见附件。不含药液血袋采用环氧乙烷灭菌，含药液血袋采用高压蒸汽灭菌。本品一次性使用。
适用范围：
用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
生产地址：
南京浦口经济开发区天浦路8号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661625号
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