测序反应通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

京海械备20210037

注册人住所：

北京市海淀区三里河路17号10层1005至1010

批准(备案)日期：

2023-12-13

有效期至：

结构及组成：

由试剂盒Ⅰ和试剂盒Ⅱ组成。其中试剂盒Ⅰ由PCR反应液、热启动酶、虾碱酶和无核酸酶纯水组成；试剂盒Ⅱ由纯化试剂和缓冲液组成。

适用范围：

与基因分析仪配合使用，完成测序过程并获取样本信息，是测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年12月13日，备案人住所详细地址由“北京市海淀区三里河路39号10号楼6层601室”变更为“北京市海淀区三里河路17号10层1005至1010”；\\r\\n2022年12月22日，产品有效期由12个月变更为试剂盒Ⅰ -20℃±5℃保存；试剂盒Ⅱ 2~8℃保存；12个月

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园区白浮泉北街1号院1号楼-1至6层101三层及六层601

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒Ⅰ -20℃±5℃保存；试剂盒Ⅱ 2~8℃保存；12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	测序反应通用试剂盒	京海械备20210037	48人份/盒	126720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	测序反应通用试剂盒	京海械备20210037	24人份/盒	63360.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	测序反应通用试剂盒	京海械备20210037		63360.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	测序反应通用试剂盒	京海械备20210037		126720.00