核酸提取试剂-闽厦械备20200140号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20200140号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

结构及组成：

主要由裂解液L1、蛋白酶K、磁珠、洗涤液A1/B1/C1、洗脱液组成

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年2月4日变更生产地址及产品技术要求。生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元、厦门市海沧区翁角西路2052号生物医药产业园B2号楼第8层03单元”。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2054号生物医药通用厂房3#楼第4层02单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

备注：