一次性使用弧线型切割吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用弧线型切割吻合器

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20172020058

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

一次性使用弧线型切割吻合器根据外形和手柄结构不同分为SCC、PSCC、OSCC和NSCC四种型式,切割长度为40mm。弧线型切割吻合器（SCC型、NSCC型）由抵钉座、钉仓、定位杆、固定块按钮、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和吻合钉构成。弧线型切割吻合器（PSCC型、OSCC型）由抵钉座、钉仓、定位杆、固定手柄、固定块按钮、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄和吻合钉构成。其中吻合钉采用TA1G材质，抵钉座、抵钉座夹板、定位杆采用06Cr19Ni10材质，钉仓、复位按钮、闭合手柄采用PC材质，固定手柄、固定块按钮、击发手柄采用ABS材质。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于肠道组织的离断和缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-27生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

SCC40、PSCC40、OSCC40、NSCC40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020058”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用弧线型切割吻合器	苏械注准20172020058	PSCC40	2300.0
江西省+动态第19批	一次性使用弧线型切割吻合器	苏械注准20172020058	SCC	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用弧线型切割吻合器	苏械注准20172020058	SCC40	2800.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用弧线型切割吻合器	苏械注准20172020058		3080.00
江西省+动态第52批	一次性使用弧线型切割吻合器	苏械注准20172020058	PSCC40	2300.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用弧线型切割吻合器	苏械注准20172020058	PSCC40	2300.00
云南+常态挂网项目	一次性使用弧线型切割吻合器	苏械注准20172020058	SCC40	3540.00