一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2013第3540322号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3540322号(更)

注册人住所：

南昌市高新技术产业开发区高新二路18号

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

一次性使用输注泵主要由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤器、限流装置、自控给药装置(可没有)、管路和外圆锥接头组成。给液参数:标称容量为60ml、100ml、150ml、200ml、275ml;标称流量为1ml/hr、2ml/hr、3ml/hr、4ml/hr、5ml/hr;自控给液剂量为0.5ml/次;自控给液间隔时间为15min。

适用范围：

本产品适用于术后镇痛、慢性疼痛治疗、无痛分娩及其他需持续微量注射药液的场合。

变更情况：

生产者名称由“南昌贝欧特医疗设备有限公司”变更为“南昌贝欧特医疗科技股份有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3540322号”变更为“国食药监械(准)字2013第3540322号(更)”,原证自发证之日起作废。;2015-12-21 “ 生产地址:南昌市高新技术产业开发区高新二路18号”变更为“ 生产地址:南昌市高新区尤口路738号”。2017-09-06 增加:6ml/hr和8ml/hr两种标称流量;删除:1ml/hr标称流量;删除:标称容量60ml。变更后型号、规格见技术要求变化对比表。

产品标准编号：

YY0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

南昌市高新技术产业开发区高新二路18号

型号规格：

BOT-801(CBI);BOT-802(CBI+PCA)