一次性使用超声软组织手术刀头-国械注准20253011385-器械数据

产品名称：

一次性使用超声软组织手术刀头

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253011385

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

由扭力扳手、换能器、钳头、刀杆、转轮、按键、扳机以及握把组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，与超声高频集成手术设备配合使用(具体配用设备和换能器型号见产品技术要求)，用于手术中对软组织进行切割止血，闭合直径≤ 5mm 的血管。本产品的增强凝血EVS功能，具备对 5~7mm 血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况(包括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等)综合把握。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号（委托生产）

型号规格：

POA-14 Pro7、POA-23 Pro7 、POA-36 Pro7 、POA-45 Pro7 、POS-14 Pro7 、POS-23 Pro7 、POS-36 Pro7 、POS-45 Pro7 、POE-14 Pro7 、POE-23 Pro7 、POE-36 Pro7 、POE-45 Pro7 、PON-14 Pro7 、PON-23 Pro7、PON-36 Pro7、PON-45 Pro7

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托企业名称：杭州迈瑞医疗科技有限公司。统一社会信用代码：91330122720041150R。