一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2011第3540961号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏阳普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3540961号(更)

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

产品由加药装置、液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、开关、外圆锥接头组成。药液过滤器、限流装置、管路、外圆锥接头采用医用PVC制成,芯杆、加药装置、三通开关采用ABS制成,液囊采用硅橡胶制成。药液过滤器孔径为5μm。自控给液剂量标称值0.5ml/次,自控给液间隔时间15min。

适用范围：

临床通过硬膜外、静脉等输注镇通药液,适用于病人手术后、化疗、无痛分娩等持续、缓慢地输注药液的医疗场合。

变更情况：

生产者名称由“扬州市康利莱医疗器械有限公司”变更为“江苏阳普医疗科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇同心西路”变更为“江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3540961号”变更为“国食药监械(准)字2011第3540961号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

型号规格：

CBI+PCA 100ml:2ml/h、3ml/h、4ml/h、6ml/h CBI 100ml: 2ml/h、3ml/h、4ml/h、6ml/h