一次性口腔器械盒-豫长械备20240202-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

河南省连旗盛世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20240202

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园C4车间

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

结构及组成：

检查型由基本配置口镜（17-02-02）、牙探针（17-04-05）、医用检查手套（14-14-04）和选配配置医用垫单（14-15-05）、医用棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）组成；护理型由基本配置医用检查手套（14-14-04）和选配配置医用垫单（14-15-05）、医用棉球（14-16-10）、棉签（14-16-10）、一次性使用牙科镊（17-04-16）、吸唾管（17-04-15）、一次性使用三用喷枪头（17-04-15）组成。rn口镜主要由柄、考有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，可重复使用。rn牙探针探触器被末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常分为针状、钩状、圆头，可重复使用。rn医用检查手套由聚乙烯薄膜（PE）制成，有足够的强度和阻隔性。非无菌提供，一次性使用。rn医用垫单I型由非织造布、聚乙烯塑料薄膜热合或缝纫制成;Ⅱ型由非织造布、卫生纸、聚乙烯塑料薄膜热合或缝纫制成;Ⅲ型由非织造布、吸浆棉、聚乙烯塑料膜热合或缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。rn医用棉球由医用脱脂面加工而成。rn棉签由吸水性材料制成。为方便使用，产品有供手持的组件，不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。rn一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。rn吸唾管采用塑料材料制成。通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。rn一次性使用三用喷枪头使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。rn 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 rn口镜：用于口腔检查； rn牙探针：用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。rn医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检； rn医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品； rn医用棉球、棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理； rn一次性使用牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持； rn吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。rn一次性使用三用喷枪头：用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园C4车间

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

无