骨牵引针-津食药监械(准)字2009第1100061号-器械数据

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第1100061号

批准(备案)日期：

2009-11-05

有效期至：

2013-11-04

结构及组成：

1)结构组成:骨牵引针包括:骨牵引针(扁刃、锥刃、三角刃、双头型)、定位引导针(定位型、斯氏型、螺纹型)。骨牵引针应采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其材料的化学成分应符合GB 4234-2003中的规定。2)性能:骨牵引针尖部,刃部应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨牵引针的抗拉强度应不低于765MPa。骨牵引针的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm,刃部Ra值应不大于1.6μm,螺纹及其余部位Ra值应不大于3.2μm。骨牵引针经耐腐蚀性能试验后,应不低于Y

适用范围：

骨牵引针是在骨科手术中配合骨科器械做骨折牵引、定位或引导的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0494-2009

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