骨牵引针-津食药监械(准)字2012第1100032号-器械数据

产品名称：

骨牵引针

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1100032号

批准(备案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

结构及组成：

骨牵引针采用GB 4234-2003中规定00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N材料制造。主要性能:1)骨牵引针的抗拉强度应不小于960MPa。2)骨牵引针的表面粗糙度:外表面Ra不大于0.8μm,内表面及螺纹、刃部Ra不大于6.3μm。3)耐腐蚀性能:骨牵引针的耐腐蚀性能应依据YY/T 0149中沸水法的规定,应不低于b级要求。其它性能指标详见注册产品标准《骨牵引针》。

适用范围：

本产品是用于骨科手术过程中,对骨折断端作临时复位牵引固定,术后应及时取出,滞留人体不超过24小时。

产品标准编号：

YZB/津1126-2012

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧天津市东丽区杨北公路东298号、599号

型号规格：

光棒型、螺纹型

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