尿液分析试纸条(干化学法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液分析试纸条(干化学法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20202400434

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

尿液分析试纸条由基片、双面胶、空白块、识别块和测试块组成。各测试块主要成分如下：rn白细胞：取代吲哚酚酯0.95%；重氮盐0.47%；缓冲剂98.58%rn亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.06%；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.88%；缓冲剂98.06%rn胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐4.04%；缓冲剂95.96%rn葡萄糖：葡萄糖氧化酶1.23%；过氧化物酶0.55%；4-氨基安替比林0.15%；缓冲剂98.1%rn酸碱度：溴二甲酚兰0.3%；溴甲酚绿0.2%；缓冲剂99.5%rn肌酐：金属氯化物0.15%；酸性染料0.40%；缓冲剂99.45%rn酮体：亚硝基铁氰化钠15.96%；缓冲剂84.04%rn尿胆原：固兰B盐0.12%；缓冲剂99.88%rn蛋白质：四溴酚兰0.6%；缓冲剂99.4%rn尿比重：溴百里酚兰2.4%；聚甲基乙烯酯马来酸钠2.1%；缓冲剂95.5%rn隐血：过氧化羟基异丙苯3.5%；四甲基联苯胺2.0%；缓冲剂94.5%rn微量白蛋白：磺酞染料0.36%；缓冲剂99.64%

适用范围：

尿液分析试纸条（干化学法）与适用尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的白细胞（WBC）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度(pH)、肌酐（CR）、微量白蛋白（MA）十二项化学指标中的单项或多项进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

型号：HC-2U、HC-3U、HC-4U、HC-6U、HC-ACR、HC-4K、HC-5K、HC-6K、HC-1S、HC-3S、HC-4S、HC-6S、HC-1D、HC-2D、HC-4D、HC-6D、HC-8T、HC-10T、HC-10TA、HC-12TA ；规格：1条/袋、25条/筒、50条/筒、100条/筒

产品储存条件及有效期：

1．储存条件：2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）。rn2．产品有效期：rn储存有效期：2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。rn开瓶有效期：开启后, 盖紧筒盖, 放置在2℃～30℃干燥处避光保存有效期为3个月。单条包装尿液分析试纸条即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-6K 50条/筒	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-6S 50条/筒	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-12TA 100条/筒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-6U 50条/筒	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-ACR 50条/筒	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-10T 100条/筒	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-8T 50条/筒	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	HC-1S 50条/筒	40.0000
江西省+动态第54批	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	50条\|筒	50.0000
江西省+动态第54批	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20202400434	50条\|筒	60.0000