引流管-赣洪械备20170082号-器械数据

产品名称：

引流管

注册人名称：

江西长青医疗科技有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20170082号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡北工业区

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

结构及组成：

由软管和连接件组成，能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统，不直接接触人体，一次性使用，非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。微生物限度控制值：细菌菌落总数不得超过200cfu/g，真菌菌落总数不得超过100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“负压引流（吸引）接管”变更为“引流管”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。本产品由聚氯乙烯塑料为原材料制成。”变更为“由软管和连接件组成，能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统，不直接接触人体，一次性使用，非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。微生物限度控制值：细菌菌落总数不得超过200cfu/g，真菌菌落总数不得超过100cfu/g，大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于向外引出体内液体。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”；其他变更：由“null”变更为“详见上传资料”；变更时间2024年12月10日

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡北工业区

型号规格：

Fr22、Fr28、Fr30 ***

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：