一次性使用避光输液器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用避光输液器带针

注册人名称：

北京伏尔特技术有限公司

国械注准20143142369

注册人住所：

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

本产品软管为双层管材，其内层为不含着色剂的聚氨酯(TPU) 材料，外层为含有着色剂的聚氯乙烯 (PVC) 材料制成，避光剂成分为柠檬黄铝色淀、红#40铝色淀，避光范围290nm-450nm。由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、空气过滤器、止流夹或开关、避光滴斗、避光管路、流量调节器、避光药液过滤器、注射件、外圆锥接头、避光静脉输液针组成。

适用范围：

本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液，盐酸多巴胺注射液，维生素K1注射液，注射用硝普钠，注射用尼莫地平，注射用对氨基水杨酸钠，注射用甲氨蝶呤，氟尿嘧啶注射液，注射用亚叶酸钙，维生素C注射药物的输注。企业未做其他药物的药物相容性试验，用本产品输注其他药物时的相容性信息是未知的，禁止用于输注与本产品不相容的药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-11-20 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-05-27 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。2020-04-21 申请人申请将技术要求中聚氨酯材料的牌号修改为符合的标准，原材料本身未发生变化，详见附件。2022-11-04 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼；新沂市港头镇宏达路南健康路西（委托生产）”2023-09-13 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼；新沂市港头镇宏达路南健康路西(委托生产);载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 2024-01-11 1、详见型号规格变化对比表2、详见技术要求变化对比表

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第23批	一次性使用输液器带针	国械注准20143142369	双层避光复合管材，内层为聚氨酯，不含DEHP,介质孔径15μm，精调	33.0000
江西省+动态第23批	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	双层避光复合管材，内层为聚氨酯，不含DEHP,介质孔径15μm，自动止液	27.0000
江西省+动态第22批	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	双层避光复合管材，内层为聚氨酯，不含DEHP,介质孔径15μm	14.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	SYQ-BG-12	16.1500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	SYQ-BG-54	21.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	SYQ-BG-52	21.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	SYQ-BG-11	13.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	SYQ-BG-13	27.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	SYQ-BG-10	17.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用避光输液器带针	国械注准20143142369	SYQ-BG-11	13.5

一次性使用避光输液器 带针

一次性使用避光输液器带针