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一次性使用避光输液器 带针
国械注准20143142369
北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间
2019-09-27
2024-09-26
本产品软管为双层管材,其内层为不含着色剂的聚氨酯(TPU)材料,外层为含有着色剂的聚氯乙烯(PVC)材料制成,避光剂成分为柠檬黄铝色淀、红#40铝色淀,避光范围290nm-450nm。由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、空气过滤器、止流夹或开关、避光滴斗、避光管路、流量调节器、避光药液过滤器、注射件、外圆锥接头、避光静脉输液针组成。
本产品用于临床输液治疗使用。适用于呋塞米注射液,盐酸多巴胺注射液,维生素K1注射液,注射用硝普钠,注射用尼莫地平,注射用对氨基水杨酸钠,注射用甲氨蝶呤,氟尿嘧啶注射液,注射用亚叶酸钙,维生素C注射药物的输注。企业未做其他药物的药物相容性试验,用本产品输注其他药物时的相容性信息是未知的,禁止用于输注与本产品不相容的药物。
北京市丰台区张郭庄9号,北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20143662369
一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3662057号/山东中保康医疗器具有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针(商品名:TPE避光输液器)
国食药监械(准)字2013第3662063号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2017-12-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660386号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2018-02-24一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660512号/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2018-04-02一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660888号/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2018-05-19一次性使用避光输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3661269号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2019-07-09一次性使用避光输液器 带针
国械注准20143662369/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2019-12-30一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153660223/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2020-02-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153461058/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2019-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661049/山东淄博山川医用器材有限公司 有效期至:2020-06-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153661862/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2020-09-28一次性使用避光输液器 带针
国械注准20153662342/天津哈娜好医材有限公司 有效期至:2020-12-27一次性使用避光输液器 带针
国械注准20163661381/湖南平安医械科技有限公司 有效期至:2021-08-15一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173663049/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-01-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173663056/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-01-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173660838/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664109/武汉智迅创源科技发展股份有限公司 有效期至:2022-07-16一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664384/山东侨牌集团有限公司 有效期至:2022-09-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173664565/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2022-11-05一次性使用避光输液器 带针
国械注准20173661541/沈阳市北华医材有限公司 有效期至:2022-11-28