一次性使用纤维环缝合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用纤维环缝合器

注册人名称：

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

京械注准20232040748

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

一次性使用纤维环缝合器WJ-XFHQ-A由手柄、推杆、导丝、左穿刺针、右穿刺针、非吸收性外科缝线和推结器组成。WJ-XFHQ-T由左穿刺针、右穿刺针、非吸收性外科缝线和推结器组成。其中非吸收性外科缝线符合YY 0167 -2020中A类缝线、多股、表面无涂层。推杆由304不锈钢材料制成，化学成分符合YY\\/T 0726-2020中规定。导丝由镍钛合金材料制成，NiTi材料成分符合GB 24627-2009中规定。推结剪线器，剪线管的631号不锈钢的材质成分应符合YY\\/T 0726-2020中的规定，推结杆的630号不锈钢材质成分应符合YY\\/T 0294.1-2016中的规定。产品一次性使用，无菌提供，有效期5年

适用范围：

适用于单纯椎间盘突出患者，行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层

型号规格：

产品型号：WJ-XFHQ-A、WJ-XFHQ-T\\r\\n\\r\\n\\t产品规格：WJ-XFHQ-A的规格为：145、175、200、300；WJ-XFHQ-T的规格为145、175、200、270、300。

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	300	26800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	200	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	300	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	175	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	145	16800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	270	18800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	145	24800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	175	24800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	200	26800.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用纤维环缝合器	京械注准20232040748	145	24800